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湖北省内将全面推行药品质量受权人制度

更新时间  2022-05-28 02:39 阅读
本文摘要:经过一年试点,我省昨日月推展药品质量特许人制度。“生产企业是药品质量的第一责任人”的概念将转入我省每一药企。 这是昨日从我省了解实行药品生产企业质量特许人制度会议上爆出的消息。今年年初,省食品药品监督管理局要求在全省全面推行质量特许人制度,旋即在全国*试点,首批从武汉市自由选择了武汉滨湖双鹤药业有限责任公司、武汉华龙生物制药有限责任公司等21家有所不同剂型的生产企业启动药品质量特许人制度试点。经过将近一年的试点,这21家企业明显改善了措施,质量提升了不少。

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经过一年试点,我省昨日月推展药品质量特许人制度。“生产企业是药品质量的第一责任人”的概念将转入我省每一药企。

这是昨日从我省了解实行药品生产企业质量特许人制度会议上爆出的消息。今年年初,省食品药品监督管理局要求在全省全面推行质量特许人制度,旋即在全国*试点,首批从武汉市自由选择了武汉滨湖双鹤药业有限责任公司、武汉华龙生物制药有限责任公司等21家有所不同剂型的生产企业启动药品质量特许人制度试点。经过将近一年的试点,这21家企业明显改善了措施,质量提升了不少。

因此我省要求不断扩大全面推行范围,将药品质量特许人制度全面推行企业由武汉市向全省铺开。目前全省175家已取得GMP证书的制剂和原料药生产企业全部实行了这一制度。


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